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§由国家卫生监督局根据科学证据将医疗产品分类

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發表於 2024-4-24 16:27:23 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式


为其中一组。§º产品的分类将在注册时完成。§制造商和进口商可以在注册请求中提出产品分类。§分类为禁止再加工产品的提案必须附有证实该指示的文件。第条–自行决定审查框架的条件–产品重新分类的请求必须附有注册持有人提出的技术理由–必须提供不良事件的科学证据或调查结果。第条–被归类为禁止再加工的产品必须在标签上显示“禁止再加工”字样。第条–禁止在第条所涵盖产品的标签和使用说明中使用“禁止再处理”这一表述。第四。单段。根据制造商或进口商的判断标签和使用说明可以包含这样的表述“制造商建议一次性使用”。第条–在以下情况下禁止在全国范围内任何类型的公司或公共或私营医疗服务机构对产品进行再加工–如果它们属于艺术第项。本决议第条标签上注明“禁止再处理”–包含在特定决议中其中包含禁止再加工的产品清单。第条–卫生服务部门负责安全使用再加工产品。

第条–进行再处理的公司和卫生服务机构必须采用符合特定决议中规定指南的协议。–第一选择外包的卫生服务和后处理公司必须签署具体合同确定各方的责任以满足后处理每个阶段的规范–第二条外包医疗产品后处理的卫  沙特阿拉伯电话号码    生服务和后处理公司必须对签约公司进行审核。第条–禁止销售再加工产品。第条–根据现行法律后处理公司必须获得主管卫生部门的许可。第条–禁止卫生服务机构为其他机构开展商业后处理活动。第条–医疗产品制造商和进口商有自本决议发布之日起三百六十五天内遵守其第条和第条的规定。第条–卫生服务和后处理公司自本决议发布之日起有天的期限以遵守第条规定的要求。第十六条——本决议的规定自公布后三十天起生效第十四条和第十五条规定的期限开始计算的除外。第条–不遵守本决议的规定构成健康违法行为违法者将受到年月日第号法律第条第项和第项规定的处罚。



第条–年月日第号和第号法令年月日第号法令被撤销以及年月日的第号决议。第十九条–本决议自年月日发布之日起生效。这些是制定的有关医疗产品后处理的规则。由于这些材料涉及的复杂性以及卫生部门要求的责任遵循该决议条款的立场极其重要以过程中的质量和安全为目标。请在此查看关于保健品再加工的决议-第号全文。您的企业是否遵循中包含的准则?您在执行此决议过程中遇到的最大困难是什么?与我们分享您的经验!经销商如何避免医疗物资的损失?年月日文章中提供造成经销商医疗物资损失的原因有无数。许多人不知道的是这种浪费往往是由于很容易纠正或避免的因素造成的例如人为错误或管理不善、盗窃和过期日期。
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